REQUISITOS PARA LA OBTENCION O RENOVACION DE REGISTRO SANITARIO DE EMPRESAS PROCESADORAS DEL RUBRO ALIMENTICIO:

La persona natural o jurídica que deseen obtener orenovar  su certificado de  “Registro Sanitario”, deberá aproximarse a laoficina respectiva de la Jefatura Distrital del SENASAG presentando unexpediente que contenga los siguientes documentos:

1. Carta de solicitud (serecomienda utilizar el formato establecido).

2. Fotocopia del NIT.

3. Formulario de Solicitud y Formulario derelación de ingredientes y aditivos a utilizar debidamente llenado.

4. Carta o Certificado de Aprobación deEtiquetas según el formato vigente, si aplicase, por única vez la Carta deRevisión de etiquetas junto con el Formulario de Uso de Stock sobre lasetiquetas observadas de los productos. 

5. Flujograma de proceso por grupo deproductos.

6. Croquis de distribución de ambientes de laplanta, de acuerdo al formato establecido.

7. Croquis de ubicación de la planta, deacuerdo al formato establecido.

8. Memoria Descriptiva del proceso utilizadopara el tratamiento del agua. (Solo para empresas dedicadas a la elaboración,transformación y/o embotellado de agua y bebidas).

9. Copia del Certificado de R.S. SENASAGvigente del proveedor del producto de origen nacional o de importación ademásde una carta o cualquier otro documento que acredite el aprovisionamiento de lamateria prima o productos. (Solo para el caso de que la empresa procesadorafraccione algunos productos).

En casos excepcionales y dependiendo de lanaturaleza y origen del producto (Productos locales de origen agrícola sinprocesar) se aceptaran los resultados de los análisis fisicoquímicos y/omicrobiológicos de las muestras correspondientes a estos productos a serfraccionados, que serán tomadas por técnicos del SENASAG; al momento de lainspección, las cuales deberán ser previamente autorizadas por el Responsabledel Área.

10. Copia del certificado Sanitario de Origendel producto a importar y/o los resultados de los análisis fisicoquímico ymicrobiológico del producto (s) a ser importado (s) emitidos por un laboratoriooficial si amerita en el caso de aditivos y auxiliares alimenticios deberápresentar también la ficha técnica de los productos a registrar, en la cual sedebe especificar el uso previsto. (Solo para empresa procesadora que importesus materias primas o insumos).

 11.Copia de la documentación que acredite que la materia prima y la empresacuentan con la certificación emitida por Organismo de Certificación (De terceraparte o a través de los Sistemas Participativos de Garantía) registrado ante elSistema Nacional de Control de la Producción Ecológica del SENASAG, querespalde que los productos con tal denominación responden a ese sistema deproducción. (Solo para empresas que elaboran productos bajo la denominación deecológico, orgánico o biológico).

12. Copia de Certificado de registro SanitarioSENASAG  del proveedor de materia prima(carne y alcohol respectivamente) y carta o cualquier otro documento queacredite el aprovisionamiento de la misma. (Solo para empresas procesadoras decárnicos y derivados y/o de Bebidas Alcohólicas).

Los documentos deberán ser presentados en fólderAmarillo rotulado con el nombre de la empresa postulante, persona de contacto yel teléfono, en doble ejemplar.

 Tasas Aplicables R.S.Área de Inocuidad Alimentaria

 TASAADMINISTRATIVA DE REGISTRO.- Según el anexo de la Ley 830, en el punto 1.2.Inocuidad Alimentaria, N° de servicio 1 se detalla “Registro sanitario deempresas: procesadoras de alimentos, cámaras frigoríficas, cámaras demaduración de productos vegetales y empresas fraccionadoras de alimentos ybebidas. (Evaluación documental, registro en sistema y emisión del certificadode registro: registro sanitario de empresas: procesadoras de alimentos, cámarasfrigoríficas, cámaras de maduración de productos vegetales y empresasfraccionadoras de alimentos y bebidas:

 N° Servicio 1.a “Categoría Industrial”

 TASA DE HABILITACIÓN DE LINEA DE PRODUCTOS:

Según el anexo de la Ley 830, en el punto 1.2.Inocuidad Alimentaria, N° de servicio 2 se detalla:

A: Habilitación, inspección y fiscalización delínea (grupo) de productos con nivel de alto riesgo o altamente perecibles A1 oA2 correspondientes al registro sanitario de procesadoras de alimentos, cámarasfrigoríficas, cámaras de maduración de productos vegetales y fraccionadoras(cárnicos y derivados, aves y derivados, pescados y mariscos, leche yderivados, y huevos entre otros):

N° Servicio 2.a “Categoría Industrial”

 Según el anexo de la Ley 830, en el punto 1.2. InocuidadAlimentaria, N° de servicio 3 se detalla:

 B: Habilitación, inspección y fiscalización delínea (grupo) de productos con nivel de riesgo medio o perecibles B1 O A3,correspondientes al registro sanitario de procesadoras de alimentos, cámarasfrigoríficas, cámaras de maduración de productos vegetales y fraccionadoras(bebidas a base de frutas, agua y bebidas alcohólicas, productos depanificación o repostería, productos deshidratados, frutos secos, salsas yaderezos entre otros)

N° Servicio 3.a “Categoría Industrial”

 Según el anexo de la Ley 830, en el punto 1.2.Inocuidad Alimentaria, N° de servicio 4 se detalla:

C: Habilitación, inspección y fiscalización delínea (grupo) de productos con nivel riesgo bajo de larga duración C1, C2, C3,B2 Y B3 correspondiente al registro sanitario de procesadoras de alimentos,cámaras frigoríficas, cámaras de maduración de productos vegetales yfraccionadoras (cereales secos, harinas, almidones, miel, bebidas alcohólicas,edulcorantes, mermeladas, golosinas, confitados y otros)

N° Servicio 4.a “Categoría Industrial”

 Por tanto el Pago de la Tasa por el servicio será:

 MONTO TOTAL A CANCELAR =TASA ADMINISTRATIVA + (TASA HABILITACION DE LINEA * Nº DE LINEAS)

Es importante mencionar que la habilitación de Líneapuede contener uno como varios productos, independientemente de la cantidad, latasa es aplicable a la establecida por Línea.

1. Recepción del expediente

2. Evaluación documental del expediente

3. Inspección de BPM y toma de muestra

4. Recepción de resultados de laboratorio o plan de adecuación

5. Elaboración de Informe técnico

6. Elaboración de Dictamen

7. Registro de datos en el sistema

8. Aprobación e Impresión de R.S.